核酸檢測趨向常態(tài)化
近期,北京的疫情日趨平緩,當(dāng)?shù)啬壳耙策M(jìn)一步擴(kuò)大了檢測范圍,對全體市民開放核酸檢測工作,加大排查力度,系統(tǒng)化的進(jìn)行疫情控制,北京有可能在武漢以及牡丹江后,成為第三個采取全城核酸檢測的城市。
核酸檢測是目前最為有效的排查新冠病毒的檢測手段,需要對有患病風(fēng)險者進(jìn)行呼吸道采樣,并送至專門的醫(yī)療核酸檢測實驗室進(jìn)一步進(jìn)行分析工作。
核酸檢測實驗室又稱PCR實驗室或是基因擴(kuò)增實驗室。PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù),用于放大特定的DNA片段,其特點是能將微量的DNA大幅增加,是分子生物學(xué)研究和實驗的常規(guī)方法,PCR實驗室廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個領(lǐng)域。PCR實驗室并非檢測新冠病毒專用,其檢測范圍廣泛,涵蓋艾滋病檢測、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測和診斷,DNA指紋、個體識別、親子鑒定及法醫(yī)物證等等。
PCR實驗室通常由四間核心檢驗實驗室組成,分別為試劑存儲、樣本制備、基因擴(kuò)增及產(chǎn)物分析,每間房間需搭配緩沖間,條件允許下設(shè)置PCR專用走廊,主要核心實驗室也可以根據(jù)采用的檢驗設(shè)備,將房間相應(yīng)合并。
PCR實驗室需要嚴(yán)格的壓力控制,由于房間的工藝不同,需要設(shè)置嚴(yán)格的壓力梯度,使氣流采取指定流向,避免試劑原料與樣本發(fā)生交叉污染,以及防止病毒樣本通過氣溶膠形式外溢感染。
試劑準(zhǔn)備:主要作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備區(qū)域,試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需檢驗試劑。本區(qū)需要保證實驗室潔凈空氣從實驗室向外流出,避免外界污染本區(qū)域內(nèi)的實驗試劑與樣本材料(正壓需求)
樣品制備:該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定DNA的合成,該區(qū)域需要保證潔凈空氣流向,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染 (正壓需求)
*當(dāng)前作為新冠病毒檢測實驗室時,則需要將本間設(shè)定為負(fù)壓房間,避免潛在病毒樣品通過氣溶膠傳播外溢至相鄰區(qū)域,造成感染風(fēng)險。
基因擴(kuò)增:該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為DNA擴(kuò)增。此外,已制備的DNA模板 (來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在進(jìn)行測定反應(yīng)時會產(chǎn)生相關(guān)氣溶膠反應(yīng),需避免其從本區(qū)漏出對相鄰區(qū)域產(chǎn)生污。(負(fù)壓需求)
產(chǎn)物分析:該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為擴(kuò)增片段的測定。 本區(qū)是主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來源,因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為避免擴(kuò)增產(chǎn)物從本區(qū)擴(kuò)散至其它區(qū)域 (負(fù)壓需求)
因此,如何維持PCR實驗室穩(wěn)定的壓力梯度,尤其在具有生物安全柜等排風(fēng)設(shè)施存在的時候與傳遞窗開啟關(guān)閉時,保證指定氣流流向是PCR實驗室通風(fēng)空調(diào)控制的關(guān)鍵因素。
PCR實驗室通風(fēng)空調(diào)控制
當(dāng)前一般的PCR實驗室在壓力控制上會遇到顯著的挑戰(zhàn),采用傳統(tǒng)的蝶閥或是壓力有關(guān)性的定變風(fēng)量閥控制會面臨風(fēng)量控制不精確的問題,同時需要克服傳遞窗與門啟閉時帶來的風(fēng)管靜壓波動問題,由于采用的是壓力有關(guān)性控制閥門,在整體系統(tǒng)風(fēng)量發(fā)生化變時,由于靜壓波動,很容易形成風(fēng)量忽大忽小的問題,進(jìn)一步影響整體區(qū)域的壓力梯度穩(wěn)定。
科仕控制針對當(dāng)前PCR實驗室的通風(fēng)空調(diào)控制,采用具有壓力無關(guān)性的文丘里閥作為整體實驗室風(fēng)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。通過壓力無關(guān)性的文丘里閥進(jìn)行送、排風(fēng)量控制,文丘里閥具備快速平衡風(fēng)管內(nèi)靜壓變化的功能,有效維持各房間的送排風(fēng)量穩(wěn)定,由于文丘里閥具有快速調(diào)節(jié)風(fēng)量與快速平衡靜壓波動特性,可以非常迅速的完成風(fēng)量平衡,進(jìn)一步穩(wěn)定區(qū)域內(nèi)的壓力梯度。
在PCR實驗室通風(fēng)空調(diào)控制中,最常遇到的挑戰(zhàn)即是在具有生物安全柜的房間(多在樣品制備間設(shè)置),當(dāng)生物安全柜開啟時,因為排風(fēng)量變化引起的房間壓力波動,嚴(yán)重的可以進(jìn)一步影響區(qū)域的壓力梯度。目前常用的控制方式,設(shè)置全室排風(fēng)與生物安全柜排風(fēng)互相切換,當(dāng)生物安全柜開啟時,全室排風(fēng)關(guān)閉,當(dāng)生物安全柜關(guān)閉時,全室排風(fēng)切換,兩者排風(fēng)值相等,通過切換來穩(wěn)定房間送排風(fēng)量。此控制方式雖然可以滿足房間壓力的穩(wěn)定,但在生物安全柜不使用時,房間全室排風(fēng)仍維持過多的排風(fēng)量,換句話說,房間的換氣次數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出該房間的需求,在PCR實驗室全新風(fēng)系統(tǒng)下,增加不必要的耗能。
理想的控制方式應(yīng)該采用文丘里閥進(jìn)行風(fēng)量追蹤變化,平衡房間風(fēng)量變化,進(jìn)一步實現(xiàn)壓力穩(wěn)定的同時達(dá)成節(jié)能效果。在房間內(nèi)生物安全柜開啟時,通過變風(fēng)量文丘里閥進(jìn)行調(diào)節(jié),減小房間全室排風(fēng)量,并根據(jù)設(shè)定的差值風(fēng)量,來增加房間送風(fēng)量,保證送排風(fēng)維持一定的差值,當(dāng)生物安全柜不使用時,調(diào)節(jié)房間排風(fēng)量,滿足維持房間最小所需的換氣次數(shù)排風(fēng)量,送風(fēng)根據(jù)排風(fēng)進(jìn)行聯(lián)動,保持一定的差值風(fēng)量,這樣可以在生物安全柜不使用時,有效降低不必要的排風(fēng),達(dá)成節(jié)能效果。
由于采用的是壓力無關(guān)性的文丘里閥,在進(jìn)行風(fēng)量變化時,不會受風(fēng)管內(nèi)靜壓波動而影響所需風(fēng)量,采用文丘里閥控制的系統(tǒng),也可以通過自適應(yīng)管道靜壓波動,很好的保證相鄰區(qū)域的壓力差,更好的維持整體實驗區(qū)域的壓力梯度穩(wěn)定。
設(shè)置變風(fēng)量文丘里閥的另一個優(yōu)勢體現(xiàn)于長期的節(jié)能效益,在實驗室不使用或是處于非值班工況,可以相應(yīng)的降低并維持要求最小換氣次數(shù),這對于全新風(fēng)系統(tǒng)的PCR實驗室,有顯著的節(jié)能效果。此外,在疫情結(jié)束之后,通過變風(fēng)量文丘里閥的快速調(diào)節(jié)與操作便利性,可以很好的將“樣品制備間”切換回正壓模式,以滿足常規(guī)PCR檢驗項目的需求,無須再通過停機(jī)重新調(diào)試,減少相應(yīng)的人力與時間成本。
由于當(dāng)前全球疫情形式暫未明朗,核酸檢測的需求仍處在高需求狀態(tài),PCR實驗室的建設(shè)仍屬于當(dāng)務(wù)之急,在進(jìn)行大量檢測工作時,保證操作人員的安全性與檢測的準(zhǔn)確度,則需要對PCR實驗室的通風(fēng)控制有更進(jìn)一步要求。針對未來國家醫(yī)療環(huán)境的發(fā)展趨勢,醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ诠?jié)能效果與”平疫轉(zhuǎn)換”的彈性切換,則有更強(qiáng)烈的需求,PCR實驗室作為檢測科學(xué)醫(yī)療基礎(chǔ),需要更多的重視與投入,為我國醫(yī)學(xué)發(fā)展,創(chuàng)造更多價值。
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